Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - ribavirin teva je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa c virus (hcv) infekcija u odraslih, djeca od 3 godine starosti i starije i adolescenata i mora se koristiti samo kao dio kombiniranom s interferonom alfa-2b. ribavirin monoterapija se ne smije koristiti. ne postoji sigurnost ili učinkovitost primjene informacijskih рибавирина s drugim oblicima interferona (ja. ne alfa-2b). naivnih pacijenata odrasli pacijenti ribavirin tewa drugačije, u kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje odraslih bolesnika sa svim vrstama kroničnog hepatitisa c, osim genotip 1, prethodno obrađene, bez декомпенсации jetre, povećane razine аланинаминотрансферазы (alt), koji su pozitivni za hepatitis c virusne ribonucleic kiseline rnk hcv. Педиатрические pacijenti (djeca od 3 godine i starije i mlade) ribavirin tewa drugačije, kombinacije lijekova s interferonom alfa2b, za liječenje djece i adolescenata u dobi od 3 godina i stariji, koji imaju sve vrste kroničnog hepatitisa c, osim genotip 1, prethodno obrađene, bez jetre u fazi декомпенсации, a koji je pozitivan za hcv-rna. donošenju odluke da se neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta, koji može biti nepovratan u nekih bolesnika. Обратимость inhibicije rasta povjerenja. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi. prethodnih neuspjeha liječenja patientsadult pacijenata ribavirin tewa drugačije, u kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom c koji su prethodno odgovorili (sa normalizaciji alt na kraju tretmana) kao monoterapija interferonom alfa, ali se naknadno ponavljanje.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsiju - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - signifor je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s cushingovom bolesti za koje kirurgija nije opcija ili za koga nije uspjela operacija. Сигнифор indiciran za liječenje odraslih bolesnika s akromegalija, za koje je kirurška intervencija nije opcija ili nije bio ljekovito i koji nisu pod kontrolom na liječenje s drugim analog somatostatina.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - kapsaicin - neuralgija - anestetici - qutenza je indicirana za liječenje periferne neuropatske boli u odraslih osoba sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima za bol.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanil - pain; cancer - analgetici - pecfent je indiciran za liječenje probojne boli kod odraslih koji već primaju opioidnu terapiju za održavanje kronične boli u raku. probijanje boli je prolazno pogoršanje boli koja se javlja na pozadini drugačije kontrolirane upornosti boli. pacijentima prima održavanje pta to su oni koji ne uzimaju manje od 60 mg oralnog morfina u dan, kao i najmanje 25 mg трансдермального fentanila na sat, ne manje od 30 mg oksikondon svakodnevno barem 8 mg dnevno usmeni гидроморфон ili ekvivalent analgetik u dozi od druge опиоидный za tjedan dana ili više.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - Агомелатин - depresivni poremećaj, bojnik - psychoanaleptics, - liječenje glavnih depresivnih epizoda kod odraslih osoba.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Ипилимумаб - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastična sredstva - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 i 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - Агомелатин - depresivni poremećaj, bojnik - psychoanaleptics, - liječenje glavnih depresivnih epizoda kod odraslih osoba.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotaza alfa - hypophosphatasia - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - strensiq je indiciran za dugoročnu zamjensku enzimsku terapiju u bolesnika s hipofosfatazijom u pediatrijskom početku za liječenje koštanih manifestacija bolesti.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - smanjenje trajanja нейтропении i frekvencije фебрильной нейтропении kod pacijenata s utvrđenim цитотоксической kemoterapije na maligni tumori (osim kroničnog миелоидного leukemije i миелодиспластических sindromi), kao i smanjenje trajanja нейтропении pacijenti koji primaju миелоаблативную terapiju s naknadnim transplantacija koštane srži se smatra rizičnim duge teške нейтропении. sigurnost i učinkovitost filgrastima slične su kod odraslih i djece s citotoksičnim kemoterapijom. mobilizacija stanica prethodnika periferne krvi (pbpc). kod djece i odraslih osoba s teškim urođenim, ciklički ili idiopatskom нейтропении apsolutni broj neutrofila (anc) ≤0. 5 x 109/l, a u prošlosti teških ili рецидивирующих infekcijama, dugoročno korištenje филграстима ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. liječenje otpornog нейтропении (cnd ≤ 1. 0 x 109/l) u bolesnika s poodmakloj fazi hiv-infekcije za smanjenje rizika od bakterijske infekcije, kada su druge terapijske opcije zagubljen.